本临床试验的目的是确定口服补充不同的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）前体是否可以改善原发性开角型青光眼成人的视功能。它旨在回答的主要问题是：
- 每日口服等摩尔剂量的烟酰胺核苷（NR）、烟酰胺（NAM）、烟酰胺单核苷酸（NMN）或烟酸（NA）能否在短期内改善青光眼患者的视野敏感度？
- 在给予每种前体后，血浆NAD+代谢产物谱如何变化，这些变化是否与视觉功能的改善有关？
估计与会者：115人 预计完工日期：2026-12-31
参与者将：
- 随机分配接受四种NAD前体之一或安慰剂，每天两周。
- 在基线和两周后进行全面的眼部检查，包括视野检查和光学相干断层扫描。
- 在干预前后提供血液样本，用于测量NAD+代谢物。
- 通过临床检查监测安全性。
这项前瞻性随机、双盲、安慰剂对照临床试验评估了四种烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）前体对115例原发性开角型青光眼成人的神经增强作用。参与者被随机分配接受每日口服补充等摩尔剂量的烟酰胺核苷（300 mg）、烟酰胺（125 mg）、烟酰胺单核苷酸（350 mg）、烟酸（125 mg）或安慰剂，持续一周。该研究使用Humphrey Field Analyzer 24-2测试评估视野敏感性的短期变化，并通过对基线、给药前和给药后时间点收集的血浆和外周血单核细胞进行液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）和气相色谱-串联质谱（GC-MS/MS）分析，测量NAD+代谢产物谱。
次要目的包括比较治疗前后的模式视网膜电图神经纤维层厚度测量值，并分析系统性NAD+代谢物升高与功能性视觉改善之间的相关性。在使用Agilent和Thermo Fisher系统进行质谱分析之前，使用Lymphoprep分离、快速冷冻和衍生化方案对血液样品进行标准化处理，其中预定义NAD+代谢物包含列表。
统计分析采用线性混合模型比较组内和组间变化，采用意向治疗原则。该研究设计通过在目标青光眼人群中测试等摩尔剂量来解决比较NAD前体生物利用度数据的差距，同时通过计算机生成的随机化和盲态结局评估保持双盲。