NMN是否是膳食补充剂还是药品存在争论：
- NMN是膳食补剂，因为NMN是天然成分，如同水果中包含的维生素一样。
- 美国FDA医药监督管理局认为NMN是药品，因为有人（哈佛大学大卫辛克莱）向他们申请了药品专利，FDA只对药品有管理审批权，对膳食补剂、天然食物无任何权力审批，由自由市场自己决定，虽然可能混乱，但是市场本身是一个公平的无形之手，会将真正好的创新产品脱颖而出，因为创新不是规划审批出来的，是自己冒出来，你必须允许其冒头，再观察好坏，不能扼杀在摇篮中。
- 如果NMN是药品，就不能作为膳食补剂随便出售，必须作为处方药由医生开具
- 美国天然产品协会为膳食补剂站台，诉讼FDA这一规定违背常识
- 联邦法院裁决FDA的规定必须暂停执行，暂停期间NMN继续作为膳食补剂天然产品销售。
美国天然产品协会（NPA）对美国食品药品监督管理局（FDA）在NMN（烟酰胺单核苷酸）问题上取得重大法律胜利：
- 日期：2024年11月5日
- 事件：NPA在针对FDA的诉讼中取得胜利，要求FDA停止对NMN的非法追溯性应用《食品、药品和化妆品法案》。
- 法院裁决：法院批准了NPA的请求，并发布了一项联合动议，暂停此案（暂停 FDA要求市场上销售NMN的法案）。这意味着在暂停期间，FDA将不被允许对NMN产品采取未经授权的惩罚性和纪律性措施。此外，法院还要求FDA回应NPA的公民请愿。
联邦法院今天就天然产品协会（NPA）对美国食品和药物管理局（FDA）提起的诉讼作出了一项重要裁决，要求该机构(FDA)停止对烟酰胺单核苷酸（NMN）非法追溯适用《食品、药品和化妆品法》。
法院批准了 NPA 的请求，并发布了一项联合动议，暂缓审理此案，这意味着在暂缓审理期间，FDA 将不得对 NMN 产品采取未经授权的惩罚和惩戒措施。
- 也就是说，现在起，FDA不得要求各商家下架NMN产品
- 之前亚马逊美国因为FDA要求，下架了所有NMN产品。
此外，法院还要求 FDA 对 NPA 的公民请愿作出回应。
NPA 总裁兼首席执行官 Daniel Fabricant 博士说：对于 NPA、我们的成员和美国消费者而言，这是一次重大胜利。法院明确表示，FDA 已严重越权，需要回到遵循法律条文的执法体制。希望食品及药物管理局能明白这一点，并开始专注于使用其拥有的明确而广泛的权力，而不是不断寻求他们不需要的额外权力。
从根本上讲，FDA 过去的决定削弱了新膳食成分通知 (NDI) 流程的完整性，而对于希望将 21 世纪消费者健康产品推向市场的 NPA 成员来说，这是不可接受的。虽然我们相信 FDA 可以在没有诉讼的情况下解决此案和其他类似案件，但我们对结果感到满意，并且将继续追究 FDA 的责任，因为该机构会误用法律。
2023 年 3 月 7 日，NPA 和自然健康联盟 (ANH) 提交了一份公民请愿书，要求 FDA 确定 NMN 不被排除在膳食补充剂的定义之外，或承诺对 NMN 作为补充剂的销售行使执法自由裁量权。FDA 在给NPA 和 ANH 的一封信中表示，该机构“由于机构优先事项相互冲突，在前 180 天内未对您的请愿做出决定”，并且工作人员“正在评估您的请愿书”。
这是NPA第三次通过这一途径寻求监管明确性，前两次：
- NPA就NAC问题向FDA提交了公民请愿书和诉讼，
- 以及CBD的公民请愿书。
NMN被FDA下架原因
NMN（烟酰胺单核苷酸）是一种广受欢迎的抗衰老补充剂，因其可能对延缓衰老和提高能量水平有益。然而，最近美国FDA对NMN产品的监管发生了变化，导致一些NMN产品被下架。
FDA要求所有作为膳食补充剂销售的产品必须符合特定的规定。2023年，FDA宣布，烟酰胺单核苷酸（NMN）在市场上作为补充剂的销售可能不符合该法规，特别是涉及其在2021年首次被归类为“新食品成分”（New Dietary Ingredient, NDI）的身份。FDA认为，NMN在其作为膳食补充剂的形式推出前，未经过足够的安全性评估。
尽管有一些动物研究和临床前研究支持NMN的潜在健康益处，但目前尚缺乏足够的临床证据证明其对人类的安全性和效果。FDA要求膳食补充剂提供者证明其产品在长期使用下的安全性，而这一点尚未完全达成。
FDA对膳食补充剂的监管不断演变，一些NMN品牌可能未能满足更新后的标准，尤其是在其生产和标识方面。这导致一些品牌的产品被要求下架或整改，以符合FDA的要求。
部分NMN品牌被FDA要求下架，部分原因是未能满足FDA对于膳食补充剂的安全性和标签合规要求。需要注意的是，尽管FDA并没有明确禁止NMN的使用，但它确实限制了某些形式的市场销售。
如今这一禁令已经被暂停执行。
NAC 曾被FDA禁止销售
NAC 是一种含硫氨基酸，广泛用于治疗感冒、支气管炎等呼吸系统疾病，且常见于膳食补充剂中，具有抗氧化作用。NAC 主要通过提升体内的谷胱甘肽水平来对抗自由基，对许多健康问题有所帮助。
2020年，FDA宣布NAC不符合膳食补充剂的定义，因为NAC在1994年通过《膳食补充剂健康与教育法案》（DSHEA）之前，已经被批准为药物（例如治疗乙酰氨基酚过量的解毒药）。FDA认为，由于NAC已被批准为药物，不能作为膳食补充剂的“新食品成分”进入市场。也就是说，如果某种物质曾作为药物被批准过，它就不被允许作为膳食补充剂成分存在，除非有明确的新法规或批准。
FDA的这一声明引发了对NAC的监管问题和对市场上NAC补充剂的影响。FDA表示，在NAC被用于治疗药品时，它就不符合“新膳食成分”的定义，因此它不应该被作为膳食补充剂销售。此外，FDA还要求市场上的NAC产品按药品标准进行审查，而不是作为补充剂继续销售。
由于FDA的这一行动，很多NAC补充剂在2020年以后被下架或停售。部分NAC供应商和消费者对这一政策表示强烈反对，认为NAC作为膳食补充剂在许多健康领域有潜在的益处，且没有充分的证据证明它在此类产品中的使用会带来健康风险。因此，有些公司和行业专家试图通过法律途径挑战FDA的决定，要求FDA重新审视其立场。
- 据《联邦食品、药品和化妆品法案》第201(ff)(3)(B)(i)条，NAC被排除在膳食补充剂定义之外，因为NAC在作为膳食补充剂或食品上市之前已获批为新药。
- FDA收到两份公民请愿书，要求FDA得出结论，根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第201(ff)(3)(B)条，NAC不被排除在膳食补充剂定义之外。
- 2022年3月31日，FDA拒绝了这一请求。
NAC作为膳食补充剂的法律地位经历了一些变化，FDA最终决定行使执法自由裁量权，允许NAC作为膳食补充剂继续在市场上销售。