在NPA三年不懈抗争下,FDA于2025年9月29日承认NMN可合法用于膳食补充剂,推翻此前“药物优先”禁令,为消费者夺回健康选择权。
第一章:风暴前夜——NMN为何被FDA“盯上”?
时间回到2022年,一种名为β-烟酰胺单核苷酸(NMN)的分子正悄然风靡全球保健品圈。科学家们发现,这种物质是人体合成NAD+(烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)的关键前体,而NAD+又与细胞能量代谢、DNA修复、延缓衰老密切相关。一时间,NMN成了“抗衰神药”的代名词,无数消费者趋之若鹜,美国市场上的NMN胶囊、粉剂、口服液如雨后春笋般涌现。
然而,就在市场如火如荼之际,FDA却突然“亮剑”。2022年初,该机构发布内部备忘录,宣称NMN因曾被某制药公司作为新药进行临床试验,依据《1994年膳食补充剂健康与教育法》(DSHEA)中的“药物排他条款”(也称“赛跑条款”),不得再作为膳食补充剂销售。简单来说,FDA认为:一旦某个成分先被当作药物研究,就不能再“降级”进保健品。
这一决定犹如晴天霹雳。成百上千家保健品企业瞬间陷入恐慌,电商平台纷纷下架NMN产品,消费者手中的“抗衰神器”一夜之间成了“非法物品”。更荒谬的是,FDA并未提供明确法律依据,仅凭一份内部解释就剥夺了公众使用NMN的权利。
第二章:NPA挺身而出——一场关乎行业存亡的硬仗
面对FDA的“霸王条款”,整个天然产品行业噤若寒蝉。但有一个人站了出来——他就是天然产品协会(NPA)的总裁兼首席执行官丹尼尔·法布里坎特博士(Dr. Daniel Fabricant)。这位前FDA官员深知体制的运作逻辑,也清楚沉默只会换来更多打压。
“这不仅是NMN的问题,这是对整个膳食补充剂行业根基的挑战!”法布里坎特在内部会议上斩钉截铁地说。
于是,NPA迅速行动。2022年中,他们向FDA提交了一份详尽的“公民请愿书”(Citizen Petition),列举大量证据证明:NMN早在2017年就已在美国作为膳食补充剂公开销售,远早于任何药物临床试验。换言之,NMN根本不符合“先作为药物研究”的条件,FDA的禁令纯属误读法律。
但FDA置若罔闻。
NPA没有退缩。2023年初,他们一纸诉状将FDA告上联邦法院,地点正是美国政治心脏——华盛顿特区。这场诉讼不仅要求法院裁定NMN合法,更直指FDA滥用“药物排他条款”的系统性问题。与此同时,NPA发动全行业力量,联合数百家企业、数万名消费者发起联署、媒体发声、国会游说,掀起一场声势浩大的“NMN保卫战”。
他们甚至制作了短视频,讲述一位70岁老人靠NMN改善精力、重拾生活的故事:“难道就因为一家药厂想把它做成药,我就不能继续吃这个让我感觉年轻的补充剂了吗?”
舆论压力如潮水般涌向FDA。
第三章:峰回路转——FDA终于低头认错
时间来到2025年9月29日!这一天,NPA办公室的电话几乎被打爆。FDA终于正式回应了三年前的公民请愿——而且,是正面回应!
在长达数十页的官方文件中,FDA罕见地承认:有充分证据表明,NMN在2017年已作为膳食补充剂在美国市场合法销售。因此,根据DSHEA法案,它不应被“药物排他条款”排除在外。换言之,NMN重新获得了作为膳食补充剂的合法身份!
更关键的是,FDA在文件中澄清了一个长期争议点:判断某个成分是否“先作为药物研究”,不应以该成分是否“合法”销售为前提。过去,FDA曾暗示只有“合规”的补充剂销售才算数,这等于变相提高了门槛。而此次,FDA明确表示:只要在市场上实际存在销售行为,无论是否完全符合当前监管细节,都应计入“赛跑”时间线。
这一解释虽未完全满足NPA的所有诉求(他们仍认为FDA对法律的理解过于狭隘),但已是重大胜利。
“FDA今天的决定确认了NMN在补充剂中的合法性,”法布里坎特在新闻发布会上激动地说,“我们呼吁亚马逊、iHerb、沃尔玛等电商平台立即恢复NMN产品的上架!消费者的健康选择权,不该被官僚主义随意剥夺。”
第四章:历史重演?NAC案的胜利预示NMN命运
有趣的是,这并非NPA第一次“逼退”FDA。
早在2020年,FDA也曾以同样理由试图将N-乙酰半胱氨酸(NAC)踢出保健品市场,理由是它曾被用作处方药(用于解毒和化痰)。当时,NAC作为抗氧化剂和免疫支持成分,已在美国销售数十年。FDA的突然发难同样引发行业地震。
又是NPA挺身而出。他们提交请愿、提起诉讼、动员公众。最终,在2022年,FDA不得不发布“执法自由裁量指南”(enforcement discretion guidance),默认NAC可继续作为膳食补充剂销售,虽未正式承认其合法性,但实质上放行。
NMN案几乎复刻了NAC案的剧本——只是这一次,NPA赢得更彻底:FDA不仅放行,还正式承认其法律地位。
“这说明什么?”法布里坎特在内部庆功会上说,“说明只要我们团结、专业、不退让,就能让FDA回到法律和科学的轨道上。”
第五章:不止于NMN——一场捍卫消费者自由的持久战
对NPA而言,NMN的胜利远不止于一个成分的回归。它是一场关于“谁有权决定你吃什么”的根本性斗争。
DSHEA法案自1994年通过以来,一直是美国膳食补充剂行业的“宪法”。它确立了“消费者有权自主选择天然健康产品”的原则,并限制FDA过度干预。但近年来,FDA屡次试图通过扩大解释“药物排他条款”,将越来越多热门成分(如CBD、某些植物提取物)逐出市场,变相为制药公司扫清障碍。
NPA认为,这是对DSHEA精神的背叛。“如果FDA可以随意说‘这个成分有人研究过药,所以你不能吃’,那明天他们就能禁掉维生素C——毕竟它也曾被当作药物研究过!”法布里坎特讽刺道。
因此,NPA已明确表示:NMN只是开始。他们将继续在国会推动立法,明确限制FDA滥用“药物排他条款”;在法院挑战每一项不合理的禁令;在公众中普及健康自主权理念。
2026年,NPA将迎来成立90周年。从1936年一群小药店主联合抵制政府过度监管,到今天成为全美最具影响力的天然产品行业组织,NPA的历史就是一部“民间对抗官僚”的抗争史。
而NMN的胜利,无疑是这部史诗中最闪亮的新篇章。
尾声:你的健康,不该由FDA说了算
如今,当你再次在iHerb上看到NMN产品重新上架,当你朋友兴奋地告诉你“NMN又能买了!”,请记住:这不是理所当然的回归,而是一场由行业组织、企业、消费者共同打赢的硬仗。
在这场战斗中,没有超级英雄,只有一群坚信“健康自由”不可剥夺的普通人。他们用法律、证据、坚持和团结,逼退了庞大的官僚机器。
正如法布里坎特所说:“我们不会停止。只要FDA还在滥用权力,NPA就会站在第一线。”
因为,你的身体,你的选择——不该由华盛顿的一纸公文决定。